Nano Messenger Biotech Co., Ltd., une société de biotechnologie basée à Shanghai, entièrement acquise par Kanghua Bio (300841) en avril 2026,a lancé un essai clinique de phase II pour son vaccin ARNm contre le virus respiratoire syncytial (VRS) lyophilisé le 29 mai..
Le vaccin, nom de code NR222, est en cours d'essai à Guilin, dans la région autonome du Guangxi Zhuang.
NR222 est le premier vaccin contre le VRS à ARNm lyophilisé à recevoir l'approbation d'essais cliniques en Chine.
Cette étape est importante pour le développement de vaccins à ARNm et pour la technologie de lyophilisation dans le secteur des produits biologiques.
L'essai est conçu comme une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, prévue pour 375 participants sains.
Il sera mené sous la supervision du Centre de contrôle et de prévention des maladies du Guangxi.
NR222 a été développé à l'aide de la plate-forme propriétaire de nano-particules lipidiques (LNP) -mRNA de Nano Messenger® et d'une plate-forme d'optimisation de séquence assistée par l'IA.
Sa conception unique de la séquence d'acides aminés améliore l'immunogénicité et la stabilité de l'antigène.
La formulation à séchage par congélation répond à un défi critique qui a longtemps limité le déploiement des vaccins à ARNm: la faible stabilité thermique des formulations liquides.
Le vaccin devrait rester stable pendant plus de 36 mois dans des conditions de chaîne froide standard de 2°C à 8°C.
Cela améliore considérablement l'accessibilité par rapport aux exigences de température ultra-faible qui ont une distribution limitée des vaccins à ARNm liquide.
Des études précliniques ont démontré que le NR222 induit des anticorps neutralisants à titre élevé contre les deux sous-types du VRS A et B chez la souris et le rat coton.
Il présentait un potentiel de protection de neutralisation croisée sans preuve d' une maladie respiratoire accrue associée au vaccin.
Une étude non clinique en tête-à-tête a montré des effets supérieurs de suppression virale par rapport à un vaccin RSV à protéine recombinante déjà commercialisé.
Les essais cliniques de phase I ont confirmé l'innocuité sans effets indésirables graves liés au vaccin, et les données d'immunogénicité ont soutenu l'avancement vers la phase II.
Le VRS est une cause majeure d'hospitalisations et de décès par infection respiratoire chez les nourrissons et les personnes âgées, et aucun vaccin efficace contre le VRS n'est actuellement commercialisé en Chine.
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